L'attività dell'Unità Sperimentazioni Cliniche è incentrata sulla progettazione e conduzione di studi clinici, sia monocentrici che multicentrici, coerentemente con le linee di ricerca e in accordo con le strategie scientifiche di Maria Cecilia Hospital.
L'Unità è responsabile della conduzione di sperimentazioni scientificamente rilevanti, sia a livello nazionale che internazionale, nel rispetto dei requisiti normativi ed etici esistenti. Le attività di data management e di gestione operativa delle sperimentazioni profit e no profit sono affidate ad uno staff composto da un responsabile e da study coordinators qualificati che operano nel rispetto delle Good Clical Practices (GCP).
L’Unità promuove la ricerca clinica fornendo un supporto organizzativo/gestionale ai ricercatori e un sistema di controllo che garantisca la qualità e la continuità dello studio. L’esperienza finora maturata ha permesso all’Unità di diventare un riferimento per i ricercatori, sia per la progettazione che per la gestione operativa degli studi, incrementando così sia la ricerca spontanea che sponsorizzata.
La Struttura ha ottenuto nel 2018 la certificazione di qualità UNI EN ISO 9001:2015.
Studi in corso
Gli studi clinici, condotti dal Dipartimento Cardiovascolare, consistono in trial interventistici e osservazionali, con farmaco o devices, sia spontanei che sponsorizzati.
I principali ambiti di ricerca riguardano la cardiopatia ischemica e aspetti farmacologici e di imaging, le arteriopatie obliteranti periferiche, le neuropatie, l’elettrofisiologia ed elettrostimolazione, la cardiochirurgia e il piede diabetico.
Gli studi clinici che coinvolgono anche la rete ospedaliera dell’Ausl della Romagna, sono ad oggi di tipo spontaneo, coinvolgono le cardiologie dell’Ausl e Maria Cecilia Hospital in quanto erogatore di prestazioni cardiochirurgia e/o di emodinamica strutturale. In questo contesto, i temi della ricerca “di rete” riguardano in particolare la stratificazione prognostica di pazienti con valvulopatia aortica e mitralica, il governo clinico delle sindromi coronariche acute e la ricerca dell’ amiloidosi in pazienti avviati ad interventi di sostituzione valvolare aortica.
Infine, gli studi clinici spontanei che coinvolgono Maria Cecilia Hospital, il suo centro di ricerca traslazionale e la rete cardiologica della Romagna riguardano principalmente la riperfusione cardiaca in corso di cardiochirurgia, la riperfusione cardiaca in corso di angioplastica, la genetica della valvulopatia aortica e la disfunzione endoteliale nel piede diabetico.
AVVISO DI SELEZIONE
Selezione per un servizio di consulenza di carattere tecnico scientifico consistente della relizzazione di test meccanici da rellizzarsi nell'ambito del progetto di ricerca "Sviluppo di approcci PERsonalizzati nel trattamento del piede diabetico mediante utilizzo sdi stampante 3D"
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