La conduzione degli studi clinici

Responsabili scientifici: Dott.ssa Elena Tenti, Prof.ssa Elena Tremoli
La conduzione degli studi clinici
GRATUITO
7
Crediti ECM
Scheda informativa

Dettagli sul corso

Il corso ha come obiettivo di illustrare aspetti importanti che concernono la rilevanza della ricerca clinica, entrando nel dettaglio delle diverse fasi della sperimentazione clinica di farmaci e dispositivi medici. 

L’innovazione e la ricerca in ambito medico si avvale dello sviluppo di studi clinici condotti nell’uomo finalizzati a scoprire o verificare gli effetti di un nuovo farmaco o di un farmaco già esistente testato per nuove modalità di impiego terapeutico, con l’obiettivo di accertarne la sicurezza o l’efficacia.

È quindi molto importante che gli studi clinici siano ben progettati, realizzati con una rigorosa metodologia nel rispetto della normativa vigente e di principi etici fondamentali. Questo risultato si ottiene attraverso l’applicazione di normative sempre più nuove che trovano riferimento negli Enti preposti a livello italiano e della Comunità Europea.
 

MODALITÀ DI PARTECIPAZIONE

Il corso si svolgerà in modalità on-line attraverso la piattaforma fad.gvmcampus.it
È possibile la partecipazione anche in presenza presso il Maria Cecilia Hospital di Cotignola iscrivendosi tramite l'apposito link.

Programma

AULA CONVEGNI

  • 09:30 Saluto di benvenuto - dott. Lorenzo Venturini, Amministratore Delegato Maria Cecilia Hospital, dott.ssa Elena Tremoli, Direttore Scientifico Maria Cecilia Hospital
  • 10:00 Introduzione - dott. Fabrizio De Ponti
  • 10:30 La rilevanza della ricerca clinica - dott. Marco Scatigna
  • 11:00 Aggiornamento sulla normativa delle sperimentazioni cliniche farmacologiche - dott.ssa Anna Negri
  • 11:30 Il project management - dott.ssa Chiara Provesi
  • 12:00 Feasibility assessment, visite di selezione dei centri e caratteristiche del centro sperimentale - dott. Nicola Lissi
  • 12:30 Discussione

13:00 Pausa pranzo

  • 14:00 Lettura magistrale: il presente ed il futuro della terapie avanzate - dott. Giulio Pompilio
  • 15:00 La gestione del farmaco sperimentale - dott.ssa Elena Tenti
  • 15:30 Aggiornamento sulla normativa delle indagini cliniche con dispositivi medici - dott.ssa Fulvia Feltrin
  • 16:00 Monitoraggio 1: visita di inizio studio (SIV) source document guidelines - dott.ssa Francesca Vaccari, dott.ssa Paola Maj
  • 16:30 Monitoraggio 2: periodic monitoring visit, gestione contabilità dei dispositivi medici, visita di fine studio (COV) - dott. Nicola Lissi, dott.ssa Francesca Vaccari, dott.ssa Paola Maj
  • 17:00 La farmacovigilanza nell’ambito della sperimentazione clinica - dott. Emanuel Raschi
  • 17:30 Discussione e conclusioni - dott.ssa Elena Tremoli 

 

Modalità di iscrizione

Il Corso è riservato a tutto il personale di GVM Care & Research.
L’iscrizione è gratuita e si effettua accendendo alla piattaforma fad.gvmcampus.it

Elenco Docenti

Dott.ssa Elena Tenti
Responsabile scientifico
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Prof.ssa Elena Tremoli
Responsabile scientifico
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Altri docenti

  • Dott. Fabrizio De Ponti, Professore ordinario di Farmacologia Università degli Studi di Bologna
  • Dott.ssa Fulvia Feltrin, Country Manager Italia PharmaLex Italy
  • Dott. Nicola Lissi, Country Lead Monitor Bayer Italia
  • Dott.ssa Paola Maj, Country Lead Monitor Bayer Italia
  • Dott.ssa Anna Negri, Quality Assurance manager, Clinical Trial Unit Direzione Scientifica Centro Cardiologico Monzino IRCCS
  • Dott. Giulio Pompilio, Direttore Scientifico Centro Cardiologico Monzino IRCCS e Professore Associato di Cardiochirurgia Università degli Studi di Milano
  • Dott. Emanuel Raschi, Professore associato dipartimento di Scienze Mediche e Chirurgiche, Università degli Studi di Bologna
  • Dott. Marco Scatigna, Professore a contratto scuola di Specializzazione in Farmacologia e Tossicologia Clinica, Università degli Studi di Milano Statale
  • Dott.ssa Chiara Povesi, Line Manager Bayer Italia 
  • Dott.ssa Francesca Vaccari, Country Lead Monitor Bayer Italia
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