ECM Alta Formazione Convegni Online 01 apr 2022 - 9:30 - 17:30 La conduzione degli studi clinici Responsabili scientifici: Dott.ssa Elena Tenti, Prof.ssa Elena Tremoli GRATUITO 7 Crediti ECM Aggiungi ai preferiti Scheda informativa Condividi il corso Condividi il corso: × Dettagli sul corso Dettagli sul corso Il corso ha come obiettivo di illustrare aspetti importanti che concernono la rilevanza della ricerca clinica, entrando nel dettaglio delle diverse fasi della sperimentazione clinica di farmaci e dispositivi medici. L’innovazione e la ricerca in ambito medico si avvale dello sviluppo di studi clinici condotti nell’uomo finalizzati a scoprire o verificare gli effetti di un nuovo farmaco o di un farmaco già esistente testato per nuove modalità di impiego terapeutico, con l’obiettivo di accertarne la sicurezza o l’efficacia. È quindi molto importante che gli studi clinici siano ben progettati, realizzati con una rigorosa metodologia nel rispetto della normativa vigente e di principi etici fondamentali. Questo risultato si ottiene attraverso l’applicazione di normative sempre più nuove che trovano riferimento negli Enti preposti a livello italiano e della Comunità Europea. MODALITÀ DI PARTECIPAZIONE Il corso si svolgerà in modalità on-line attraverso la piattaforma fad.gvmcampus.it È possibile la partecipazione anche in presenza presso il Maria Cecilia Hospital di Cotignola iscrivendosi tramite l'apposito link. Programma Programma AULA CONVEGNI 09:30 Saluto di benvenuto - dott. Lorenzo Venturini, Amministratore Delegato Maria Cecilia Hospital, dott.ssa Elena Tremoli, Direttore Scientifico Maria Cecilia Hospital 10:00 Introduzione - dott. Fabrizio De Ponti 10:30 La rilevanza della ricerca clinica - dott. Marco Scatigna 11:00 Aggiornamento sulla normativa delle sperimentazioni cliniche farmacologiche - dott.ssa Anna Negri 11:30 Il project management - dott.ssa Chiara Provesi 12:00 Feasibility assessment, visite di selezione dei centri e caratteristiche del centro sperimentale - dott. Nicola Lissi 12:30 Discussione 13:00 Pausa pranzo 14:00 Lettura magistrale: il presente ed il futuro della terapie avanzate - dott. Giulio Pompilio 15:00 La gestione del farmaco sperimentale - dott.ssa Elena Tenti 15:30 Aggiornamento sulla normativa delle indagini cliniche con dispositivi medici - dott.ssa Fulvia Feltrin 16:00 Monitoraggio 1: visita di inizio studio (SIV) source document guidelines - dott.ssa Francesca Vaccari, dott.ssa Paola Maj 16:30 Monitoraggio 2: periodic monitoring visit, gestione contabilità dei dispositivi medici, visita di fine studio (COV) - dott. Nicola Lissi, dott.ssa Francesca Vaccari, dott.ssa Paola Maj 17:00 La farmacovigilanza nell’ambito della sperimentazione clinica - dott. Emanuel Raschi 17:30 Discussione e conclusioni - dott.ssa Elena Tremoli Modalità di iscrizione Modalità di iscrizione Il Corso è riservato a tutto il personale di GVM Care & Research. L’iscrizione è gratuita e si effettua accendendo alla piattaforma fad.gvmcampus.it Elenco Docenti Elenco Docenti Dott.ssa Elena Tenti Responsabile scientifico Vai alla scheda Prof.ssa Elena Tremoli Responsabile scientifico Vai alla scheda Dott. Fabrizio De Ponti, Professore ordinario di Farmacologia Università degli Studi di Bologna Dott.ssa Fulvia Feltrin, Country Manager Italia PharmaLex Italy Dott. Nicola Lissi, Country Lead Monitor Bayer Italia Dott.ssa Paola Maj, Country Lead Monitor Bayer Italia Dott.ssa Anna Negri, Quality Assurance manager, Clinical Trial Unit Direzione Scientifica Centro Cardiologico Monzino IRCCS Dott. Giulio Pompilio, Direttore Scientifico Centro Cardiologico Monzino IRCCS e Professore Associato di Cardiochirurgia Università degli Studi di Milano Dott. Emanuel Raschi, Professore associato dipartimento di Scienze Mediche e Chirurgiche, Università degli Studi di Bologna Dott. Marco Scatigna, Professore a contratto scuola di Specializzazione in Farmacologia e Tossicologia Clinica, Università degli Studi di Milano Statale Dott.ssa Chiara Povesi, Line Manager Bayer Italia Dott.ssa Francesca Vaccari, Country Lead Monitor Bayer Italia